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醫(yī)藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,，作為污染物質(zhì),，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈棚環(huán)境控制的重中之重,。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備,、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),，可以直接污染藥品,，卻毫不影響潔凈度檢測,，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術,，而空氣凈化技術不代表GMP,！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性,。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準,，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū),。
GMP技術改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：

　（一）大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差,，形成不必要的支出,，加大了藥品的生產(chǎn)成本。
　　 　　比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時,，勉強合格,，在動態(tài)測試（生產(chǎn)）條件下，潔凈度不理想,；所以不得不把空調(diào)機組變頻調(diào)速設置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達到相對最大值）,，以使室內(nèi)潔凈度達到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導致能耗加大,，形成不必要的支出,，加大了藥品的生產(chǎn)成本。
　　 　　有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設計要求的條件,，購置價格相對低廉的設備如冷水機組,、水泵、風機和藥機,，這些看似便宜的設備效率低,，悄悄的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失,。
　　 　　有些工藝設備運行時排風量波動大,，而沒有采用變風量排風機來實現(xiàn)節(jié)能；更有
（二）正由于存在主觀認識上的誤區(qū),，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高,。
　　 　　醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計,、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造,、安裝,，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量,、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量,。
　　 分析認為：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
　　 　�,、賰艋�空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈,、連接不嚴密、漏風率過大,；
　　 　�,、诓输摪鍑�護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當,、密閉門不密閉,；
　　 　　③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角,、積塵,；
　　 　　④個別位置未按照設計要求施工,，無法滿足相關要求規(guī)定,；
　　 　　⑤所用密封膠質(zhì)量不過關,、易脫落,、變質(zhì)；
　　 　�,、藁�,、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道,；
　　 　�,、吖に嚰兓�水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型,；
　　 　�,、囡L道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染,；
　　 　�,、崤潘�系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架,、附件易積塵；
　　 　�,、鉂崈羰覊翰钫�定不合��,，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
　　 　　所以,，針對每個專業(yè)安裝工程公司,，潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制。 ffu|