時(shí)間:2023-06-30 來源:合肥網(wǎng)hfw.cc 作者:hfw.cc 我要糾錯(cuò)
近些年,,近視防控話題的熱度一直居高不下,,從近視防控手段來說,,卻無太大進(jìn)展和突破,,有效案例的干預(yù)手段屈指可數(shù),。隨著當(dāng)前世界科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展,,科技創(chuàng)新已是國際戰(zhàn)略博弈的主要戰(zhàn)場(chǎng),,而來自中國原創(chuàng)的重復(fù)低強(qiáng)度紅光防控近視的科技,不斷在國際上嶄露頭角,,突破研究碩果累累,,躋身全球近視防控創(chuàng)新科技的第一梯隊(duì)。
研究成果豐碩,,中國原創(chuàng)醫(yī)療科技大放光彩
據(jù)了解,,該項(xiàng)防控近視的新技術(shù),,是某國有品牌于十五年前首創(chuàng)的“智慧結(jié)晶”,醫(yī)學(xué)名為“重復(fù)低強(qiáng)度紅光”,,市場(chǎng)又稱“哺光儀”,,屬于國家二類醫(yī)療器械。原理是一種采用650nm重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)對(duì)雙眼進(jìn)行非接觸性反復(fù)照射的輔助治療兒童青少年近視的方法,。
除了十余載積累的百余項(xiàng)專利外,,在基于有效性的臨床研究上,該項(xiàng)技術(shù)研究不斷參與并發(fā)表學(xué)術(shù)類文章,,包括但不限于多項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn),、覆蓋國內(nèi)外的多個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)和多中心臨床研究。其中,,國內(nèi)眼科醫(yī)院展開的臨床科研合作項(xiàng)目,,包括了廣州中山眼科、四川大學(xué)華西醫(yī)院,、上海眼病防治中心,、南京醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院等數(shù)十家大型三甲醫(yī)院,還作為科研儀器提供方參與了中國權(quán)威眼科專家形成的《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識(shí)(2022》的論文研究,,并已于2022年7月10日在《中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志》發(fā)表,。目前,統(tǒng)計(jì)發(fā)表的國內(nèi)外科研文獻(xiàn)已達(dá)30余篇之多,!
香港理工大學(xué)眼科講席教授 何明光
2023年6月5日,,《健康中國——兒童青少年近視防控學(xué)術(shù)研討會(huì)》香港理工大學(xué)眼科講席教授何明光介紹到該項(xiàng)目:“重復(fù)的低強(qiáng)度紅光照射可以控制近視。多中心臨床試驗(yàn)證明,,紅光照射可以控制70%的眼軸增長,,每天做2次,每次3分鐘,,兩次照射間隔4小時(shí),,每星期至少做5天,最好做7天就能達(dá)到控制近視的目的,。目前很多小患者通過使用哺光儀進(jìn)行紅光照射治療達(dá)到了很好的效果,,并且個(gè)別不良案例在通過停用后均已恢復(fù)正常。同時(shí),,使用紅光干預(yù)近視一定是在醫(yī)生和專業(yè)視光師指導(dǎo)下使用,,嚴(yán)格遵守其使用規(guī)范。”
“紅光”科技照耀國際舞臺(tái),,引發(fā)國際高度關(guān)注認(rèn)可
隨著重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)臨床研究日漸增多,,以技術(shù)創(chuàng)新賦能醫(yī)療生產(chǎn)的國有哺光儀品牌,還“照耀”到了國際舞臺(tái),引發(fā)國際眼科醫(yī)療刊物,、媒體網(wǎng)站的高度關(guān)注與認(rèn)可,,“中國智造”盡顯硬實(shí)力!
部分報(bào)道,,圖片順序從左至右
美國視光學(xué)雜志學(xué)術(shù)期刊Review of optometry:越來越多的證據(jù)支持在近視防控中使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光進(jìn)行干預(yù)和治療,。這種方法大大減緩了近視進(jìn)展、軸向伸長和球面等效誤差變化,。并且,,參與研究的人群表現(xiàn)出了良好的耐受性,沒有引起與治療相關(guān)的不良反應(yīng),。
澳大利亞眼視光學(xué)期刊《Optometry Connection》刊登的專題文章中,,重點(diǎn)展示了試驗(yàn)數(shù)據(jù)和研究論文結(jié)果:我們的研究表明使用RLRL長達(dá)3年,治療效果依然是可持續(xù)的,,并且沒有副作用或眼部OCT的結(jié)構(gòu)變化,。
新西蘭眼科界唯一的行業(yè)出版物NZ Optics雜志:該產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證,在新西蘭的MedSafe注冊(cè),,目前正在接受澳大利亞治療用品管理局的審查,。
美國眼科學(xué)期刊《Ophthalmology》:紅光已成為防控近視的一種新療法。
據(jù)記者了解,,進(jìn)入國際醫(yī)療市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,,各國對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理,而來自中國原創(chuàng)的重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL),,正在“高速前行”,,在國際市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭。除了通過國內(nèi)光輻射安全檢測(cè)中心的檢測(cè),,屬于一類光,,還通過由美國 FDA 指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)(ANSI 美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì))的全面檢測(cè),檢查結(jié)果表明 21 項(xiàng)指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn),,也被評(píng)為一類安全光,,獲得歐盟CE認(rèn)證和歐盟,、新西蘭,、英國、土耳其的醫(yī)療器械認(rèn)證,,已在30多個(gè)國家上市銷售,,并已切實(shí)應(yīng)用于澳洲、日本青少年兒童近視防控,。該國有品牌不僅為世界近視干預(yù)治療開辟新路徑,,還有望改變近視防控技術(shù)格局。
呼吁支持中國原創(chuàng)科技,多接納共發(fā)展
據(jù)行業(yè)報(bào)告統(tǒng)計(jì),,我國科技資源加快匯聚,,科技實(shí)力顯著增強(qiáng),中國的醫(yī)療科技行業(yè)在過去幾年實(shí)現(xiàn)了從“中國制造”到“中國智造”的歷史性跨越,。但相較于成熟市場(chǎng),,創(chuàng)新產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的滲透速度相對(duì)較慢,醫(yī)生和患者對(duì)于新技術(shù)的接受度偏低,。而科學(xué)的進(jìn)步遵循螺旋式的前進(jìn),,每一種新的發(fā)現(xiàn)總是伴隨著爭(zhēng)議和質(zhì)疑,尤其是醫(yī)療行業(yè),,這也是正常的,,代表著挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。建議除了在科研和產(chǎn)品安全性上下苦工,,也需要在市場(chǎng)教育中對(duì)用戶進(jìn)行引導(dǎo)和教育,。
國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅曾表示:“總的來說,目前所有方法都不是十全十美,,需要更多新方案和方法,,對(duì)近視防控新技術(shù)要滿懷熱情地?fù)肀?/strong>”。重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)是高質(zhì)量的近視防控醫(yī)療技術(shù),,是中國人自己創(chuàng)造的技術(shù),,理應(yīng)在國內(nèi)得到更多支持和關(guān)注�,?蒲械哪_步才能邁得更穩(wěn)更遠(yuǎn),,成功“摘取”更多科研果實(shí),中國醫(yī)療和市場(chǎng)才能形成良好生態(tài)發(fā)展,,也對(duì)提升我國醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的國際地位具有深遠(yuǎn)意義,。
回首來路初心在,展望前程意更堅(jiān)
總書記指出:“人無精神則不立,,國無精神則不強(qiáng),。唯有精神上站得住、站得穩(wěn),,一個(gè)民族才能在歷史洪流中屹立不倒,、挺立潮頭。”要實(shí)現(xiàn)科技強(qiáng)國就特別需要這種自立自強(qiáng)的精神,,需要有克服諸多困難的勇氣和信心,,以及堅(jiān)持一個(gè)目標(biāo)不放棄,努力奮斗的恒心,。跟著黨和總書記的核心指導(dǎo)思想,,推動(dòng)眼健康生態(tài)圈創(chuàng)新發(fā)展,才能實(shí)現(xiàn)中國高水平科技自立自強(qiáng)。
新技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展確實(shí)不是一件容易事,,國產(chǎn)品牌艾爾興紅光的創(chuàng)始人曾表示:“某種意義上來說我們肩負(fù)著兒童青少年未來整個(gè)人生的眼健康,,重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)作為近視防控領(lǐng)域的新技術(shù)、新手段,,一定要迎難而上,,我們眼科人也應(yīng)該凝心聚力,堅(jiān)定信念,,為整個(gè)行業(yè),、乃至人類醫(yī)療的未來帶來更多有價(jià)值的東西,這也是我們畢生所堅(jiān)持不懈,,為之奮斗的,。”
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