時(shí)間:2023-12-23 來(lái)源:合肥網(wǎng)hfw.cc 作者:hfw.cc 我要糾錯(cuò)
2023年12月1日,中國(guó)上海,。
濟(jì)民可信集團(tuán)旗下浙江康萊特藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康萊特藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,,批準(zhǔn)公司西甲硅油乳劑(規(guī)格40mg/ml)上市銷售,,獲批日期為11月28日,。該產(chǎn)品由旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司承擔(dān)研發(fā),,康萊特藥業(yè)落地生產(chǎn),,主要用于治療腸胃脹氣等不適癥狀。
西甲硅油乳劑(Simethicon Emulsion)是一款口服乳劑,,所含藥理學(xué)活性成分聚二甲基硅氧烷作為消泡劑,,可改變消化道中存在于食糜和粘液內(nèi)氣泡的表面張力,并使之分解,,釋放出的氣體可被腸壁吸收,并通過(guò)腸蠕動(dòng)排出,。該產(chǎn)品可用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀:如腹脹等,;可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥(例如:X-線、超聲,、胃鏡檢查),,以及作為雙重對(duì)比顯示的造影劑懸液的添加劑[1]。
西甲硅油(simethicone)是二甲硅油和二氧化硅的混合物,,有研究表明,,二氧化硅能夠增強(qiáng)二甲硅油的消泡作用,二甲硅油和二氧化硅的混合物5mg(二甲硅油4.7mg,,二氧化硅0.3mg)消泡能力與750mg二甲硅油的消泡能力相當(dāng)[2],。由于西甲硅油的消泡作用明顯優(yōu)于二甲硅油,最近5年國(guó)內(nèi)銷售呈穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì),,2022年國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)到2.81億元,。西甲硅油乳劑已于2019年納入醫(yī)保,有較大市場(chǎng)潛力[3],,此次該產(chǎn)品獲批上市有助于造福更多患者,。
▌關(guān)于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司
上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司是濟(jì)民可信集團(tuán)全資子公司,致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心,,其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥,、化學(xué)小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥,、復(fù)雜仿制及高端制劑,。西甲硅油乳劑的研發(fā)申報(bào)由該公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院完成,該院聚焦國(guó)際領(lǐng)先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā),,覆蓋腫瘤,、鎮(zhèn)痛、呼吸,、關(guān)節(jié)炎,、抗感染,、心腦血管、腎病,、肝病等多個(gè)領(lǐng)域,,擁有脂質(zhì)體/乳劑、微球,、吸入劑,、口服固體、創(chuàng)新中藥和特色原料藥等六大創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)平臺(tái),。
▌關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)
濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年,,總部位于中國(guó)南昌,主要產(chǎn)品管線為腎病,、腫瘤,、心腦血管、呼吸抗感染,、疼痛五大領(lǐng)域,,致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國(guó)領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一,,濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)前十,。
參考文獻(xiàn):
[1] 西甲硅油乳劑說(shuō)明書。
[2] R. D. N. BIRTLEY, J. s. BURTON, D. N. KELLEIT, et al. The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane. J. Pharm. Pharmac. 1973: 25, 859-863.
[3] 米內(nèi)網(wǎng):https://www.menet.com.cn/
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